Регистрационное удостоверение для медицинской техники Росздравнадзор

Официальное удостоверение – разрешение выданное государством, дающее право на использование в практической медицинской деятельности предназначенной для нее спецтехники.
ЕГР РФ ( единый госреестр) – специально созданная система учета узкоспециализированной техники, прошедшей официальную процедуру получения установленного сертификата. Эта мера гарантирует соблюдение требований, предъявляемых к качеству медицинской продукции, определяет достойный уровень ее благонадежности, а также повышает степень безопасности медтоваров, используемых в учреждениях здравоохранения для проведения диагностических, лечебно – восстановительных и профилактических мер.
Регистрационное удостоверение для медицинской техники Росздравнадзора – официальное подтверждение основных качественных характеристик спецтехники, обеспечивающих высокую степень защищенности гражданина РФ в процессе ее применения. Для того чтобы получить заветный документ учреждение обязано предоставить достойные результаты проверок, проведенных компетентными лицами. Анализ параметров медицинской техники осуществляется в специальных, оборудованных для проведения экспериментов. Важным аспектом проведения такой работы является четкое соблюдение норм, прописанных в правовых актов, действие которых распространяется на определенные виды изделий медназначения.
Вышеуказанный документ является бессрочным. Это правило действует при соблюдении следующих пунктов:
- если данные оформителя не видоизменялись;
- инструктивные материалы изделий медицинского назначения бережно хранятся их собственниками.